近期,香港新冠肺炎持續(xù)爆發(fā),對口罩等防疫物質(zhì)需求大業(yè)增,由于不同地區(qū)標準不同,我國出口非醫(yī)用一次性防護口罩誤作醫(yī)用的情況時有發(fā)生。很多企在口罩出口到香港時區(qū)分不了一次性民用口罩與醫(yī)用口罩怎么區(qū)別。
那么,究竟如何快速準確地區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用一次性防護口罩呢?請跟深圳東勝物流一起來了解。
1.口罩的基本分類與細分
口罩從用途可以分為醫(yī)用/非醫(yī)用兩大類。顧名思義,醫(yī)用口罩主要用于醫(yī)療方面的防護,可以細分為醫(yī)用防護、醫(yī)用外科、一次性醫(yī)用三種;非醫(yī)用一次性防護口罩也被稱為個人防護口罩,可根據(jù)其適用場景,可細分為防顆粒物和日常防護兩種。不同用途的口罩其技術要求不同、適用范圍也不同。
2.中國內(nèi)主要的口罩分類:
(1)利用外觀與包裝信息區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用一次性防護口罩
(2)通過口罩結構區(qū)分
(3)通過外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執(zhí)行的標準和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點,如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的,一般可判定為醫(yī)用口罩。
3.某些地域的適用標準區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用一次性防護口罩
醫(yī)用口罩在不同國家/地區(qū)適用不同的標準和認證要求,企業(yè)和個人可根據(jù)產(chǎn)品進口國家/地區(qū),根據(jù)產(chǎn)品的適用標準進行區(qū)分,產(chǎn)品適用標準和認證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告或證書獲得。
出口香港
醫(yī)用口罩在香港屬于醫(yī)療器械,適用《醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范》(ASTM F2100),由香港食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,須通過501K注冊或近期FDA公布的其它途徑,獲得工廠注冊和醫(yī)療器械列名后方可在香港上市。因此,輸往香港的口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。
出口香港非醫(yī)用一次性防護口罩不屬2016年第5號公告范圍,但企業(yè)應注意,產(chǎn)品需通過NIOSH注冊方可在香港上市。
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